各相關(guān)供應(yīng)商:
廣州市胸科醫(yī)院2025年第一批新增醫(yī)用耗材市場調(diào)研(第一輪)工作已順利結(jié)束,相關(guān)情況匯總表詳見附件1,請參與市場調(diào)研的供應(yīng)商自行下載查閱。現(xiàn)按程序啟動第二輪密封報價及樣品提交工作,具體安排如下:
一、參與單位
已參加第一輪市場調(diào)研報名且符合要求的供應(yīng)商(詳見附件1)。
二、第二輪工作安排
(一)紙質(zhì)密封文件(須蓋章一式一份)
1.報價要求:按各供應(yīng)商報名的所有產(chǎn)品規(guī)格型號進(jìn)行,并按附件2填寫《第二輪報價明細(xì)表》(內(nèi)容包含采購項目編號、廣州平臺交易模塊產(chǎn)品ID及規(guī)格產(chǎn)品ID、產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、生成廠家、注冊證號、掛網(wǎng)價、第一次報價、二次報價等關(guān)鍵信息)
注:無論第二輪報價與第一輪報價是否有區(qū)別,均應(yīng)提供紙質(zhì)版報價文件。
2、有效的產(chǎn)品注冊證或備案憑證;不作為醫(yī)療器械管理的請?zhí)峁┧幈O(jiān)部門分類界定批文。
3、生產(chǎn)商營業(yè)執(zhí)照及《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證》;
4、生產(chǎn)商產(chǎn)品授權(quán)書(若為代理商,載明產(chǎn)品品種、授權(quán)區(qū)域及起訖日期);
5、代理商營業(yè)執(zhí)照及醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證);
6、法人授權(quán)書(注明授權(quán)范圍及效期)及被授權(quán)代表身份證(正反面);
(二)樣品要求
為提升評審效率,減輕企業(yè)負(fù)擔(dān),實行“一個醫(yī)療器械注冊證提供一個代表樣品”的原則。請為每個報名產(chǎn)品注冊證自行選定一個最具代表性的規(guī)格型號作為樣品。該樣品應(yīng)能最大程度體現(xiàn)該注冊證下所有型號的技術(shù)水準(zhǔn)、工藝質(zhì)量及核心性能。每個樣品貼統(tǒng)一標(biāo)簽如下:
供應(yīng)商:XXX公司
注冊證號:國械注準(zhǔn)XXXXXXX
送樣型號:XXXX
注:未提供樣品的供應(yīng)商,自行承擔(dān)相應(yīng)后果。
(三) 提交時間與地點
報名方式本次第二輪報價及樣品提交僅接受現(xiàn)場報名,不接受任何形式的郵寄或快遞提交。
密封要求:文件袋須密封,封面注明“項目編號、【項目名稱】、第二輪報價文件、公司名稱、聯(lián)系人及電話”。將《第二輪報價明細(xì)表》的電子可編輯版(Excel格式)存儲在U盤、與樣品、紙質(zhì)文件一起密封。
提交地點:廣州市胸科醫(yī)院辦公樓3樓采購中心
接收時間:2025年9月25-30日,工作日上午8:00-12:00,14:30-17:00(逾期送達(dá)或不符合規(guī)定的文件及樣品恕不接收)。
聯(lián)系人:文老師/劉老師
聯(lián)系電話:020-83789775
三、重要說明
(一)本次提交的代表樣品將作為后續(xù)院內(nèi)專家評審、遴選的重要依據(jù),其質(zhì)量、工藝將視為該注冊證下所有型號產(chǎn)品的代表,請務(wù)必審慎選擇。
(二)最終入圍供應(yīng)商及產(chǎn)品型號不以本次提供的代表樣品為限,醫(yī)院有權(quán)根據(jù)臨床需求及遴選結(jié)果,在該產(chǎn)品注冊證覆蓋范圍內(nèi)確定采購的具體規(guī)格型號。
(三)評審結(jié)束后,未入圍單位的樣品可按通知退還;入圍單位的樣品將作為驗收參考留存。
(四)所有報價及提供的資料將予以保密。
請各供應(yīng)商嚴(yán)格按照本通知要求準(zhǔn)備并按時提交相關(guān)材料。
特此通知。
附件:1.廣州市胸科醫(yī)院2025年醫(yī)用耗材新增產(chǎn)品需求市場調(diào)研匯總表
2.第二輪報價明細(xì)表
廣州市胸科醫(yī)院采購中心
2025年9月25日
附件下載:附件2:廣州市胸科醫(yī)院2025年第一批醫(yī)用耗材新增產(chǎn)品第二輪報價明細(xì)表.xls
