因診療工作需要，我院需對一批醫用耗材進行市場調研，歡迎符合資格條件的廠家和供應商按要求提供資料報名參加，調研結果作為以后采購的基礎。有關事項如下：
一、醫用耗材清單
詳見附件1。
二、供應商資格條件
參加調研供應商除應具備《政府采購法》第二十二條資格條件外，還必須滿足：
1、具有獨立承擔民事責任能力的在中華人民共和國境內注冊的法人。
2、依法取得《醫療器械生產許可證》或《醫療器械經營許可證》或《第二類醫療器械經營備案憑證》(經營范圍包含所調研產品) 或《消毒產品生產企業衛生許可證》。
3、產品的制造商或其區域銷售代理商(提供授權書原件)。
4、產品具有有效的醫療器械注冊證(Ⅱ、Ⅲ類器械)或Ⅰ類器械備案憑證及信息表(如國家有相關規定)。
5、調研產品需為廣州市醫用耗材交易平臺掛網交易品種。
三、所需提交資料
1、產品詳細報價單(至少含注冊證上所有規格、最小包裝單價、貨期)；
2、有效的產品注冊證或備案憑證；不作為醫療器械管理的請提供藥監部門分類界定批文。
3、生產商營業執照及《醫療器械生產許可證》或《消毒產品衛生許可證》；
4、生產商產品授權書(若為代理商，載明產品品種、授權區域及起訖日期)；
5、代理商營業執照及醫療器械經營許可證(或第二類醫療器械經營備案憑證)；
6、法人授權書(注明授權范圍及效期)及被授權代表身份證(正反面)；
7、≥3家省內在用三甲醫院發票復印件、物價批文(如有)或廣東省內地級市中標價；
8、調研產品的《醫療器械注冊產品標準》或企業標準、合格證明(如CE認證/3C認證/ISO認證等)或3年內第三方質量檢驗機構最近一次檢驗報告書、衛生安全評價報告及備案憑證、產品說明書；
9、耗材調研會議確認函（附件2） ;
10、價格記錄表（附件3）。
四、相關要求
1、將加蓋公章的醫用耗材調研會議確認函及調研資料電子檔發送至市胸科醫院采購中心郵箱xkcg83789775@163.com，郵件標題統一為“**公司調研會議確認函(XKCG20250819)”。
2、截止時間：2025年8月26日17:00止
3、收集調研資料后，將在官網公布首輪報價情況，請各報名供應商留意，如有調整價格的可在3個工作日內現場遞交膠裝(拒收未裝訂、密封)的上述資料一式兩份，樣品、價格報價表一份即可。
4、所有資料必須清晰(原件首次復印或掃描后彩打)、真實、有效、完整，按要求規范單獨填寫價格記錄表。因議價文件內容無法辨認、不完整或虛假所致不良后果由該供應商承擔完全責任。廣東以外的生產廠家直銷則應具備所投產品的經營范圍。
六、交資料地點：廣州市越秀區橫枝崗路62號辦公樓三樓采購中心。
七、聯系人及電話：文老師 020-83789775
附件：1.醫用耗材新增產品明細表
2.耗材調研會議確認函
3.價格記錄表
廣州市胸科醫院
2025年8月19日
附件下載：附件2：耗材調研會議確認函.doc
附件下載：附件3：廣州市胸科醫院醫用耗材議價記錄表(供應商填)(1).xls